2024-01-03

消化内镜手术机器人迎来新突破,ROBO成功完成新系统动物实验

2024年1月1日,消化内镜手术机器人迎来新突破,由ROBO医疗研发的EndoDreams消化内镜手术机器人系统,成功完成动物实验,标志着EndoDreams正式开启新篇章,即将进入注册型式检验阶段。

本次实验在消化科专家的指导下完成,在活体实验猪上进行了内镜黏膜下剥离术(Endoscopic Submucosal Dissection,ESD)的动物实验,手术成功切除了多块假性早癌病变,部分病变处于倒镜条件下均被顺利切除,手术各项测试结果达到预期目标,动物实验顺利完成,充分验证了EndoDreams消化内镜手术机器人系统的精准性、安全性、有效性。

EndoDreams消化内镜手术机器人系统创新性地增加了多自由度柔性臂,实现消化内镜下类腹腔镜手术的手术方式,大大降低了消化内镜手术的手术门槛,可以完成医生进镜到手术的全流程,成功实现了内镜手术外科化。采用的柔性臂为全球最小直径直径小于3mm,提升了消化手术的精准度,缩短了医生学习曲线,降低了机器人术式推广和普及的难度。

ROBO医疗作为国际领先的消化内镜手术机器人企业,参与了多项经自然腔道手术机器人的国家科技部、省重点研发计划。由其研发的消化内镜手术辅助操作系统及配套用一次性使用消化内镜手术柔性臂(EndoFaster消化内镜手术机器人),是全球首个针对消化内镜微创手术痛点针对性开发的手术机器人系统也是全球首个完成人体注册临床试验的消化内镜手术辅助机器人操作系统2023年通过国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查申请,是国家药品监督管理局历史上第一个柔性臂自然腔道手术机器人创新医疗器械

2024010309458463.png

EndoDreams消化内镜手术机器人系统在EndoFaster的基础上进行延展,是全球唯一既能用于上消化道手术也能用于下消化道手术的消化内镜手术机器人系统。该系统实行充分智能化,通过主手的操作,完成胃镜操作的同时控制柔性臂和电刀,进行多自由度的运动,完成标记、环切、剥离等操作,大大降低医生操作负担,并改善患者的治疗体验。

动物实验的成功标志着EndoDreams消化内镜手术机器人系统已经迈出了重要的一步。接下来,该系统将进入临床试验阶段,以进一步验证其在人体手术中的安全性和有效性,并且有望在未来几年内获得监管机构的批准,并广泛应用于临床实践,为医疗健康事业的发展做出贡献。



相关动态